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【汕头[当地]CNAS实验室认可实验室资质认定诚信厂家】

     发布人:[汕头]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-04-21 18:28:12
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  • 公司名字: [汕头]海纳德管理咨询有限公司
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    答:由于签发报告在本部,因此附表1不用分开描述。但试验地点不同,附表2必须分开描述。
    89. 实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。评审过程中,实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除,从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异,本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。希望本次会议明确一下在出现此种情况时,实验室评审报告附表2的序号及其相应内容的填写方法。
    答:各按各的序号填写。申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的序号有可能不一致。
    90. 在评审中有扩项,但是领域没有变化,授权签字人的考核时是否按照扩大领域考核,附表1推荐认可的实验室授权签字人的备注栏如何填写,尤其是监督评审时,是否需要提供附表1。
    答:有扩项,授权签字人的授权范围就有可能变化,因此“备注”栏可填写“授权范围变化”。监督评审时,如授权签字人及授权范围没有变化可不填写附表1。

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    68. 现场发现存在过期技术标准。
    答:①查是由于有合理规定但执行出现问题,还是规定不合理,或是查新路径有问题,或是没有规定,开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求,如评审组具备能力,则进行确认,否则不予确认,要求实验室向CNAS提交变更申请。
    69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准,如何确认?是否加注限定范围后确认?
    答:企业标准按非标方法要求予以确认。
    70. 申请的项目,现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
    答:现场评审时,没有标准物质或试剂等情况,不予认可。
    71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
    答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
    72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
    答:①如属对方法掌握不正确,则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离,开不符合项,要求实验室核查文件规定并必要的手续,制定内部作业指导书。
    73. 对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
    答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数 的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
    74. 已获认可的标准中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作废,上述两个标准能否维持认可?
    答:可以维持认可,但推荐认可作废标准时,应在“说明”栏注明理由。
    75. 一些实验室整改工作不到位,体现在:①尽管不符合项报告已明确,但实验室理解不足,造成整改不到位;②整改就是纠正,无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题,也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录,并且补得很完善,几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
    答:①充分沟通,并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位,要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录,应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
    76. 组长进行申请资料审核时,因专业限制,不能对所有专业的技术内容进行评审,如设备配置表、经历报告、不确定度评估等,会给现场评审带来一些问题。
    答:评审组长可以向项目主管提出需求,由项目主管确定技术评审员后,由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可


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